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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【程鏡明】

華宇藥品公司於4月28日獲得食品藥物管理署(TFDA)通知核准新成分罕見疾病新藥「康立解靜脈輸注液」,目前正進行領證相關工作。該藥品自2010年研發迄今歷時5年終於取得核可,准予上市,是少數國人自行研發生產新成分罕見疾病新藥,提供少數急重症患者使用,填補臨床缺藥的風險。

華宇藥品公司與健亞生物科技公司合作研發「康立解」,由健亞負責製劑研發及後續之生產事宜。該藥品在臨床用做「甲醇或乙二醇中毒之解毒劑」,未來將申請健保支付價格,並儲備於國內主要之重點醫院及毒物中心,以備第一時間能搶救甲醇或乙二醇中毒之病患。甲醇或乙二醇中毒後對器官及神經系統損傷極為嚴重,若攝入劑量稍大或未能即時送醫急救,即有中毒失明甚至死亡的可能。近10年來國人因誤飲假酒,造成因甲醇或乙二醇中毒之病患人數雖然不多,但仍有少數案例發生,卻都留下嚴重後遺症或死亡。

華宇藥品董事長陳正表示,「康立解」除供應國內醫療需求,亦將開發國際市場。目前市場上沒有乙二醇(酒精)中毒的解毒劑;根據統計,美國境內成人進出急診室,1年約1億人次,其中約10%是與酒精中毒有關;「康立解」的治療,可縮短在急診室時間,市場潛力不容小覷。

對於「康立解」的市場延展,華宇藥品總經理林亮光指出,在健亞新藥團隊的努力下,已完成該藥品之口服劑型的設計與規劃,近期內將提出「口服康立解」之查驗登記相關工作,若能順利上市,可提供臨床醫師不同劑量康立解調配及增進中毒病患之方便性,也為開發新適應症奠定必要的基礎。

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